首仿！恒瑞医药「阿齐沙坦片」行将获批上市

  近来，国家药监局官网显现，恒瑞医药按注册分类3申报的阿齐沙坦片上市请求（受理号：CYHS1700170/1）已处于“在批阅”阶段，将于近期获NMPA赞同上市，用来治疗高血压。上市后，将会是国内首家，也是首仿种类。

  血管严重素II由血管严重素I在血管严重素酶催化效果下转化而来。血管严重素II是肾素-血管严重素体系的首要升压剂，具有促进血管缩短、影响醛固酮的组成和开释、激动心脏和促进肾脏对钠重吸收等多种生理效果。

  阿齐沙坦片可通过选择性阻断血管严重素II与许多安排如血管平滑肌和肾上腺中AT1受体的结合来阻断血管严重素II的血管缩短效果和醛固酮排泄效果，其效果与血管严重素II组成途径无关。阿齐沙坦具有高选择性，对AT1受体的亲和力是AT2受体的10000倍以上，AT2受体存在于多种安排中，但与心血管稳态之间的联系尚不清楚。

  阿齐沙坦片原研是武田，现在尚未在国内获批上市。可是武田开发的另一款降压新药美阿沙坦钾片已于本年1月20日获NMPA赞同上市。美阿沙坦钾是武田开发的一种口服前药，在吸收过程中可被体内酯酶敏捷代谢为活性成分阿齐沙坦。

  恒瑞申报的阿齐沙坦片上市请求于2017月8月获CDE受理，并以“赞同按优先审评规模（一）4款专利到期前1年的药品出产请求”为由被纳入了优先审评。

  由医药魔方数据库可知，现在国内除了恒瑞以外，还有3家企业的阿齐沙坦片仿制药处于申报上市阶段，分别是扬子江、百奥药业、兆科药业。